भारतीय बाजार में अगले साल मिलेगी डेंगू का पहला टीका

भारत का पहला स्वीकृत डेंगू टीका 2027 की पहली छमाही में निजी बाजार में उपलब्ध होने के लिए तैयार है, जो पहली बार देश में मच्छर जनित बीमारी के खिलाफ वैक्सीन-आधारित रोकथाम लाएगा।

डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज और जापानी दवा कंपनी टेकेडा ने शुक्रवार को एक समझौते की घोषणा की, जिसके तहत डॉ. रेड्डीज विशेष रूप से भारत के निजी बाल चिकित्सा और वयस्क टीकाकरण बाजार में टेकेडा के क्यूडेंगा वैक्सीन को बढ़ावा और वितरित करेगा। हालाँकि, रोलआउट नियामक और गुणवत्ता संबंधी प्रक्रियाओं के पूरा होने के अधीन है।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने जुलाई में चार से 60 वर्ष की आयु के लोगों के लिए क्यूडेंगा विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जिससे यह भारत में स्वीकृत पहला डेंगू टीका बन गया। Qdga एक लाइव-एटेनुएटेड टेट्रावेलेंट वैक्सीन है, जिसका अर्थ है कि यह सभी चार डेंगू वायरस सीरोटाइप के खिलाफ सुरक्षा उत्पन्न करने के लिए डिज़ाइन किए गए कमजोर डेंगू-वायरस घटकों का उपयोग करता है। यह दो में प्रशासित किया जाता है 0.5 मिलीलीटर खुराक, तीन महीने के अलग.

भारत में, टीकाकरण के लिए किसी व्यक्ति को पहले से परीक्षण करने की आवश्यकता नहीं होती है ताकि यह पता लगाया जा सके कि उन्हें पहले डेंगू हुआ है या नहीं। यह आगमन डेंगू के भारी बोझ के खिलाफ आता है। WHO ने 2024 में वैश्विक स्तर पर डेंगू के 14.4 मिलियन से अधिक मामले और 11,201 मौतों की सूचना दी, जिसमें भारत में रिपोर्ट किए गए 2,32,425 मामले शामिल हैं।

भारतीय अधिकारियों द्वारा वैक्सीन के लिए मंजूरी को वैश्विक नैदानिक साक्ष्यों के साथ-साथ 4-60 वर्ष की आयु के स्वस्थ भारतीय प्रतिभागियों के बीच किए गए तीसरे चरण के अध्ययन, डीईएन-302 द्वारा समर्थित किया गया था।

सीडीएससीओ के रिकॉर्ड में भारतीय अध्ययन को वैक्सीन की सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने की क्षमता का मूल्यांकन करने के रूप में वर्णित किया गया है। नियामक ने वैश्विक नैदानिक कार्यक्रम से प्रभावकारिता साक्ष्य पर भी विचार किया।

हालाँकि, भारतीय साक्ष्यों की सीमाएँ भी हैं जो Qdenga के नियमित उपयोग में आने के कारण मायने रखेंगी।

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने ‘डेन-302’ के आकलन में पाया कि 91.5 प्रतिशत प्रतिभागियों ने पहले ही डेंगू के संपर्क में आने के सबूत दिखाए हैं, जिससे अपेक्षाकृत कम डेंगू-भोले प्रतिभागी रह गए हैं। मूल्यांकन में विशेष रूप से चेतावनी दी गई है कि सेरोनेगेटिव प्रतिभागियों की छोटी संख्या ने उस समूह के बारे में दृढ़ निष्कर्ष को रोका। अध्ययन में आधारभूत स्थिति की परवाह किए बिना सभी चार सीरोटाइप के खिलाफ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया भी पाई गई।

इसका मतलब यह है कि भारत का अपना अध्ययन उपयोगी सुरक्षा और प्रतिरक्षा-प्रतिक्रिया जानकारी प्रदान करता है, लेकिन इस बात पर सीमित सबूत प्रदान करता है कि टीका विशेष रूप से उन भारतीयों में कैसा प्रदर्शन करता है, जिन्होंने पहले कभी डेंगू का सामना नहीं किया है।

मूल्यांकन ने एक नए सुरक्षा संकेत की पहचान नहीं की। इसमें कहा गया है कि अध्ययन में बड़े पैमाने पर पुरुष और पहले डेंगू के संपर्क में आने वाली आबादी वैक्सीन से संबंधित प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को प्रभावित कर सकती है।

स्वयं एक DENV-2 रीढ़ की हड्डी का उपयोग करता है, जिसमें अन्य डेंगू सीरोटाइप के अनुरूप सतह प्रोटीन इंजीनियर होते हैं।