एसएमटी के सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ कोरोनरी स्टेंट को कनाडा में नियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ

मुंबई, 9 सितंबर: सहजानंद मेडिकल टेक्नोलॉजीज लिमिटेड (एसएमटी) को अपने सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ सिरोलिमस-एल्यूटिंग कोरोनरी स्टेंट सिस्टम के लिए हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइसेस निदेशालय से चतुर्थ श्रेणी का चिकित्सा उपकरण लाइसेंस प्राप्त हुआ है, जो कंपनी के एक नए उत्तरी अमेरिकी बाजार में प्रवेश को चिह्नित करता है।

परिवार लाइसेंस सुप्राफ्लेक्स सिरोलिमस एल्यूटिंग स्टेंट सिस्टम को कवर करता है और सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ को उस परिवार के भीतर एक लाइसेंस प्राप्त उपकरण के रूप में सूचीबद्ध करता है। लाइसेंस डिवाइस को कनाडा में आयात और बिक्री करने में सक्षम बनाता है और अपनी कोरोनरी-इंटरवेंशन प्रौद्योगिकियों की अंतरराष्ट्रीय उपलब्धता का विस्तार करने के लिए एसएमटी की रणनीति को आगे बढ़ाता है।

[हृदय रोग कनाडा में एक महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य बोझ बना हुआ है। 2023 में, 6.3 वर्ष और उससे अधिक आयु के 18% कनाडाई लोगों ने हृदय रोग का निदान किया या दिल का दौरा पड़ा। हृदय रोग ने उस वर्ष 57,890 लोगों की जान ले ली, जिससे यह देश में मौत का दूसरा प्रमुख कारण बन गया। [1] अप्रैल 2023 और मार्च 2024 के बीच, 8.2 वर्ष से अधिक आयु के लगभग 20% कनाडाई निदान इस्केमिक हृदय रोग के साथ जी रहे थे और हर साल 170,000 से अधिक नए मामलों का निदान किया जाता है। [2]

कनाडा में कंपनी के विस्तार पर टिप्पणी करते हुए, एसएमटी के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी अनिल सूरी ने कहा, “कनाडा एसएमटी के लिए एक महत्वपूर्ण बाजार है, और यह अनुमोदन सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ तक पहुंच का विस्तार करने में एक सार्थक कदम का प्रतिनिधित्व करता है। हम चिकित्सकों को चिकित्सकीय रूप से समर्थित कोरोनरी-स्टेंट प्लेटफॉर्म के साथ समर्थन देने के लिए प्रतिबद्ध हैं क्योंकि वे कोरोनरी धमनी रोग से पीड़ित लोगों की देखभाल करते हैं।

सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ अनुमोदन एसएमटी की बढ़ती अंतरराष्ट्रीय उपस्थिति पर आधारित है और उन बाजारों में चिकित्सकों के लिए अपनी कोरोनरी-हस्तक्षेप प्रौद्योगिकियों को उपलब्ध कराने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाता है जहां हृदय रोग एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य प्राथमिकता बनी हुई है।

कनाडाई लाइसेंस सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ के लिए नैदानिक साक्ष्य के बढ़ते शरीर के बीच आता है। TCT 2025 में प्रस्तुत निष्कर्षों में TUXEDO-2 के परिणाम शामिल थे, जिसमें मधुमेह और मल्टीवेसल कोरोनरी धमनी रोग वाले 1,800 रोगियों को नामांकित किया गया और एक वर्ष में लक्ष्य घाव विफलता के लिए समकालीन ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट बनाम सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ की गैर-हीनता का प्रदर्शन किया। MULTIVESSEL TALENT के परिणाम, जिसने यूरोप और यूनाइटेड किंगडम में 54 साइटों पर तीन-पोत कोरोनरी धमनी रोग वाले 1,550 रोगियों को यादृच्छिक बनाया, ने 12 महीनों में परीक्षण के प्राथमिक समग्र समापन बिंदु के लिए एक समकालीन दवा-एल्यूटिंग स्टेंट बनाम सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ की गैर-हीनता का प्रदर्शन किया।

सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ के बारे में

सुप्राफ्लेक्स क्रूज़ डीईएस स्टेंट के सुप्राफ्लेक्स परिवार से संबंधित है, जिसने टैलेंट परीक्षण सहित नैदानिक परीक्षणों की एक श्रृंखला के माध्यम से और उन परीक्षणों में मूल्यांकन किए गए ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट की तुलना में सुरक्षा और प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है।

श्रीमती (सहजानंद मेडिकल टेक्नोलॉजीज) के बारे में

श्रीमती (सहजानंद मेडिकल टेक्नोलॉजीज लिमिटेड) एक चिकित्सा उपकरण कंपनी है जिसके पास संवहनी और संरचनात्मक हृदय हस्तक्षेप में तकनीकी रूप से उन्नत चिकित्सा उपकरणों का पोर्टफोलियो है। एसएमटी संवहनी हस्तक्षेप पर ध्यान केंद्रित करने वाले उत्पादों का एक व्यापक पोर्टफोलियो प्रदान करता है और बायोडिग्रेडेबल पॉलिमर के साथ डीईएस के लिए सीई प्रमाणन प्राप्त करने वाली दुनिया की पहली कंपनी थी। एसएमटी की वैश्विक उपस्थिति है, जो 31 मार्च, 2025 तक 75 से अधिक देशों में उत्पादों का निर्यात कर रही है।